3月10日下午，由我院I期臨床試驗研究中心承接的首個預(yù)BE（生物等效性試驗）項目啟動會在臨床試驗研究中心召開。會議由機構(gòu)辦主任、項目主要研究者王振東主持，申辦方項目負責人線上參與，臨床試驗全體工作人員共同參加了本次啟動會。
此項目作為全市首個生物等效性試驗，填補了我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)早期臨床試驗的空白，標志著我市在生物等效性試驗領(lǐng)域新的突破。
會上，參會人員學習了該項目的試驗方案設(shè)計、試驗流程、受試者入排標準、不良事件報告及GCP相關(guān)知識等內(nèi)容，并與工作人員就試驗初篩、密集采血、受試者管理等方面做了充分的溝通與討論。
作為本次預(yù)BE項目的主要研究者，王振東表示：全體研究人員應(yīng)高度重視，嚴格按照試驗方案進行試驗，把受試者安全放在首位，嚴密觀察受試者，保障受試者的合法權(quán)益。
會后，機構(gòu)辦工作人員繼續(xù)對項目流程進行梳理，完善項目文件細節(jié)，進行了多次演練和探討，確保項目順利進行。
臨汾市人民醫(yī)院官方微信公眾平臺