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3月10日下午，由我院I期臨床試驗(yàn)研究中心承接的首個(gè)預(yù)BE（生物等效性試驗(yàn)）項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在臨床試驗(yàn)研究中心召開(kāi)。會(huì)議由機(jī)構(gòu)辦主任、項(xiàng)目主要研究者王振東主持，申辦方項(xiàng)目負(fù)責(zé)人線上參與，臨床試驗(yàn)全體工作人員共同參加了本次啟動(dòng)會(huì)。
此項(xiàng)目作為全市首個(gè)生物等效性試驗(yàn)，填補(bǔ)了我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)早期臨床試驗(yàn)的空白，標(biāo)志著我市在生物等效性試驗(yàn)領(lǐng)域新的突破。
會(huì)上，參會(huì)人員學(xué)習(xí)了該項(xiàng)目的試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、試驗(yàn)流程、受試者入排標(biāo)準(zhǔn)、不良事件報(bào)告及GCP相關(guān)知識(shí)等內(nèi)容，并與工作人員就試驗(yàn)初篩、密集采血、受試者管理等方面做了充分的溝通與討論。
作為本次預(yù)BE項(xiàng)目的主要研究者，王振東表示：全體研究人員應(yīng)高度重視，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，把受試者安全放在首位，嚴(yán)密觀察受試者，保障受試者的合法權(quán)益。
會(huì)后，機(jī)構(gòu)辦工作人員繼續(xù)對(duì)項(xiàng)目流程進(jìn)行梳理，完善項(xiàng)目文件細(xì)節(jié)，進(jìn)行了多次演練和探討，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。
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