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近日，我院I期臨床研究中心首個(gè)項(xiàng)目圓滿完成。
經(jīng)過(guò)半年多的精心籌備，在市衛(wèi)健委、市場(chǎng)監(jiān)督管理局以及院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，我院I期臨床研究中心于2021年9月6日正式揭牌并投入使用。為了使先進(jìn)的生物信息檢測(cè)技術(shù)服務(wù)更多的臨床患者，9月7日，臨床研究中心開(kāi)展了一項(xiàng)“基于外周血DNA表觀遺傳學(xué)標(biāo)志物的早癌鑒別診斷模型在老年健康人群中的應(yīng)用：一項(xiàng)前瞻性研究”的非注冊(cè)類(lèi)臨床試驗(yàn)。為今后承接更多的I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目積累了寶貴的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，也為進(jìn)一步開(kāi)展藥物I期臨床試驗(yàn)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，具有里程碑式的意義。
本次臨床試驗(yàn)為單中心臨床試驗(yàn)，項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)上主要研究者與申辦方在一起就項(xiàng)目細(xì)節(jié)進(jìn)行探討，為有效保障試驗(yàn)質(zhì)量做足了準(zhǔn)備。
試驗(yàn)篩選期，I期臨床研究中心的全體研究者根據(jù)授權(quán)分工，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案，GCP和SOP的要求，有條不紊的進(jìn)行試驗(yàn)期各項(xiàng)操作，研究團(tuán)隊(duì)得到了充分的磨合和鍛煉。每位研究者對(duì)各自的崗位和職責(zé)也有了更加具體和清晰的認(rèn)識(shí)。團(tuán)隊(duì)在試驗(yàn)間隙積極組織總結(jié)討論會(huì)，及時(shí)解決問(wèn)題，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，交流心得，為今后優(yōu)質(zhì)高效的完成藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)，打下了堅(jiān)實(shí)的科研基礎(chǔ)。
首個(gè)項(xiàng)目的順利開(kāi)展，離不開(kāi)我院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持，以及各職能、醫(yī)技科室的鼎力相助。研究團(tuán)隊(duì)中，醫(yī)、藥、護(hù)、CRC等各崗位人員認(rèn)真、負(fù)責(zé)、敬業(yè)，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膱F(tuán)隊(duì)合作以及申辦方、CRO團(tuán)隊(duì)的全力協(xié)作。在大家的共同努力下，保障了受試者的安全性，保證了試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、科學(xué)、可靠。
I期臨床研究中心研究團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)秉持科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、專(zhuān)業(yè)、規(guī)范的科研態(tài)度，開(kāi)啟新的征程。
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