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        我院Ⅰ期臨床試驗研究中心揭牌

        發(fā)布時間:2021-09-06      作者: 劉瑞瑞

        9月6日上午,我院Ⅰ期臨床試驗研究中心揭牌。

        市市場監(jiān)督管理局副局長舒婷,市衛(wèi)健委副主任王好收,我院院長、臨床試驗機構(gòu)主任蘇學(xué)峰共同為我院Ⅰ期臨床試驗研究中心揭牌。

        揭牌儀式由我院副院長、臨床試驗機構(gòu)常務(wù)副主任王鐵忠主持,院黨委委員、機構(gòu)副主任趙波,藥劑科主任、機構(gòu)副主任張瑞芬,機構(gòu)辦公室主任王振東出席揭牌儀式。

        舒婷在講話中對我院Ⅰ期臨床試驗中心正式啟動表示祝賀,她表示:臨汾市人民醫(yī)院順利建成Ⅰ期臨床試驗研究中心是積極響應(yīng)國家政策和省委省政府要求,主動適應(yīng)市場需求的具體體現(xiàn),希望機構(gòu)人員不斷完善機構(gòu)組織建設(shè)和質(zhì)量控制體系,團結(jié)一致,努力打造出臨汾市乃至全省、全國的一流的Ⅰ期臨床試驗研究中心,為保障群眾的安全有效用藥和新藥臨床研究作出積極貢獻。

        王好收在講話中指出,在國家不斷推出系列政策加快我國藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的大背景下,市人民醫(yī)院作為本市首家建立I期臨床研究中心的單位,希望醫(yī)院把握契機,依法依規(guī)開展藥物臨床試驗工作,依托醫(yī)院的雄厚資源優(yōu)勢,打造我市臨床試驗領(lǐng)域標(biāo)桿,為我省醫(yī)藥臨床試驗產(chǎn)業(yè)注入強勁的科研力量。

        蘇學(xué)峰在致辭中對出席揭牌儀式的領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓的到來表示熱烈歡迎和衷心的感謝,并指出我院Ⅰ期臨床試驗研究中心的正式啟動,是臨汾市市屬綜合醫(yī)院在Ⅰ期臨床試驗領(lǐng)域零的突破,臨床試驗機構(gòu)成員今后將基于科學(xué)精神的倫理原則,嚴(yán)格遵循GCP的要求,以嚴(yán)謹(jǐn)、客觀、真實、規(guī)范的態(tài)度,繼續(xù)高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量地開展藥物臨床試驗,為臨汾市藥物臨床試驗的發(fā)展、生物產(chǎn)業(yè)鏈的升級,作出應(yīng)有的貢獻。

        揭牌儀式結(jié)束后,與會領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓實地參觀了我院Ⅰ期臨床試驗研究中心。

        Ⅰ期臨床試驗研究中心簡介

        Ⅰ期臨床試驗研究中心集人員管理、受試者管理、項目管理、樣本管理、設(shè)備管理、資料管理等于一體,使用面積約500㎡,可滿足受試者接待、知情同意、宣教、日?;顒?、餐飲等需要;病房環(huán)境舒適、干凈獨立、安全性良好,配備床位28張,另有搶救床2張,有進行臨床試驗所需的醫(yī)學(xué)檢查、急救設(shè)備、緊急轉(zhuǎn)運等醫(yī)療措施,同時還配備了藥品陰涼柜、特殊藥品儲藏柜、控溫藥品儲藏柜、超低溫冰箱、高速低溫離心機、多方位視頻監(jiān)控系統(tǒng)、門禁系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)等儀器設(shè)備,使試驗更加規(guī)范、高效,確保過程可溯源。