9月6日上午,我院Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究中心揭牌。
市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)舒婷,市衛(wèi)健委副主任王好收,我院院長(zhǎng)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任蘇學(xué)峰共同為我院Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究中心揭牌。
揭牌儀式由我院副院長(zhǎng)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)常務(wù)副主任王鐵忠主持,院黨委委員、機(jī)構(gòu)副主任趙波,藥劑科主任、機(jī)構(gòu)副主任張瑞芬,機(jī)構(gòu)辦公室主任王振東出席揭牌儀式。
舒婷在講話(huà)中對(duì)我院Ⅰ期臨床試驗(yàn)中心正式啟動(dòng)表示祝賀,她表示:臨汾市人民醫(yī)院順利建成Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究中心是積極響應(yīng)國(guó)家政策和省委省政府要求,主動(dòng)適應(yīng)市場(chǎng)需求的具體體現(xiàn),希望機(jī)構(gòu)人員不斷完善機(jī)構(gòu)組織建設(shè)和質(zhì)量控制體系,團(tuán)結(jié)一致,努力打造出臨汾市乃至全省、全國(guó)的一流的Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究中心,為保障群眾的安全有效用藥和新藥臨床研究作出積極貢獻(xiàn)。
王好收在講話(huà)中指出,在國(guó)家不斷推出系列政策加快我國(guó)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的大背景下,市人民醫(yī)院作為本市首家建立I期臨床研究中心的單位,希望醫(yī)院把握契機(jī),依法依規(guī)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)工作,依托醫(yī)院的雄厚資源優(yōu)勢(shì),打造我市臨床試驗(yàn)領(lǐng)域標(biāo)桿,為我省醫(yī)藥臨床試驗(yàn)產(chǎn)業(yè)注入強(qiáng)勁的科研力量。
蘇學(xué)峰在致辭中對(duì)出席揭牌儀式的領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓的到來(lái)表示熱烈歡迎和衷心的感謝,并指出我院Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究中心的正式啟動(dòng),是臨汾市市屬綜合醫(yī)院在Ⅰ期臨床試驗(yàn)領(lǐng)域零的突破,臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成員今后將基于科學(xué)精神的倫理原則,嚴(yán)格遵循GCP的要求,以嚴(yán)謹(jǐn)、客觀、真實(shí)、規(guī)范的態(tài)度,繼續(xù)高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量地開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn),為臨汾市藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展、生物產(chǎn)業(yè)鏈的升級(jí),作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
揭牌儀式結(jié)束后,與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓實(shí)地參觀了我院Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究中心。
Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究中心簡(jiǎn)介
Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究中心集人員管理、受試者管理、項(xiàng)目管理、樣本管理、設(shè)備管理、資料管理等于一體,使用面積約500㎡,可滿(mǎn)足受試者接待、知情同意、宣教、日常活動(dòng)、餐飲等需要;病房環(huán)境舒適、干凈獨(dú)立、安全性良好,配備床位28張,另有搶救床2張,有進(jìn)行臨床試驗(yàn)所需的醫(yī)學(xué)檢查、急救設(shè)備、緊急轉(zhuǎn)運(yùn)等醫(yī)療措施,同時(shí)還配備了藥品陰涼柜、特殊藥品儲(chǔ)藏柜、控溫藥品儲(chǔ)藏柜、超低溫冰箱、高速低溫離心機(jī)、多方位視頻監(jiān)控系統(tǒng)、門(mén)禁系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)等儀器設(shè)備,使試驗(yàn)更加規(guī)范、高效,確保過(guò)程可溯源。